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医疗器械, 体外诊断试剂, 化妆品注册服务, 跟踪检测, 产品技术要求编写, 企业合规管理, 经营许可办理

CE认证业务

协助您判定产品分类, 选择合适的公告机构, 提供欧盟授权代表服务, 协助制造商进行审核准备, 获取CE证书和ISO 13485证书, 为您编写CE技术文件, 协助您完成临床评估

临床试验

方案设计, 中心筛选, 伦理审查, 常规监查, 风险管控, 数据管理, 统计分析

临床撰写服务

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我们的优势

    无论您在注册方面有任何问题或需求,无论您的问题或需求是大是小,我们的专业人员将随时与您携手合作,攻克难关。我们为您提供具有特色的“前瞻式”注册咨询服务,对注册成功的可能性做出初步评估,进而提供“全程式”跟踪,帮助企业的产品顺利注册,成功上市。

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