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关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)

2020-02-13

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为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,我中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,现予以发布。
  特此通告。

  附件:2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点(

                                       国家药品监督管理局
                                      医疗器械技术审评中心
                                         2020年2月12日


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